化学名称
分子式
质量标准: 中国药典2010版,USP32/NF27
项 目 |
指 标 |
USP28/NF23 |
含量% |
6.5-7.5(MgO) |
4.0-5.0(Mg) |
氯化物% |
≤0.15 |
≤0.1 |
硫酸盐% |
≤0.6 |
≤1.0 |
干燥失重% |
≤5.0 |
≤6.0 |
铁盐% |
≤0.01 |
|
重金属ppm |
≤15 |
≤10 |
酸碱度 |
|
符合要求 |
硬脂酸及棕榈酸含量 |
|
符合要求 |
物理性质
性 状: 白色、细滑、轻松的粉末。不溶于水、醇、醚,微溶于热醇及苯,能被稀酸分解。
流动性: 难流动,有粘性的粉末。
颗粒度: 80目通过率100%。
用 途
本品主要用作片剂及胶囊的润滑剂或抗粘剂,一般浓度为0.25-2.0%,由于其疏水性,其可延迟固体制剂药物的溶出速率,因此要求其使用浓度尽可能低些,并应避免与对碱性有配伍禁忌的药物一起使用。
包 装
采用塑料编织袋内衬聚乙烯塑料薄膜袋包装 净重为15kg/袋
|