化学名称
结构式
质量标准 符合中国药典2010版及USP32/NF27
项 目 |
CP2005 |
USP28/NF23 |
含量% |
97.0-102.0 |
97.0-102.0 |
酸碱度(pH) |
5.0-7.5 |
5.0-7.0 |
干燥失重% |
≤5.0 |
≤7.0 |
水中溶解物% |
≤0.2 |
≤0.24 |
氯化物% |
≤0.03 |
≤0.030 |
重金属% |
≤0.001 |
≤0.001 |
炽灼残渣% |
≤0.2 |
≤0.05 |
砷% |
≤0.0002 |
≤0.0002 |
淀粉 |
合格 |
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电导率(us/cm) |
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≤75 |
醚溶解物% |
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0.05 |
堆密度 |
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符合规定 |
物理性质
性 状: 白色或类白色粉末,无臭无味。本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
颗粒度: 九号筛通过率大于50%;七号筛不通过率不得过5.0%
用 途
微晶纤维素为天然纤维素经水解后的改性纤维素,为化学惰性,可与所有活性成份相结合,又具有粘和性及良好的塑性变形能力,能提高片剂的硬度,又具有促进崩解的作用。主要可用作片剂的粘合剂、稀释剂、崩解剂、使用量一般为5-60%,在湿法制粒中可内加,又可用于外加,也可用于全粉末直接压片的干燥粘合剂,还可用作胶囊的稀释剂,使用量一般为10%-60%。
包 装
采用纸桶内衬聚乙烯薄膜袋包装 净重20kg/桶
采用编织袋内衬聚乙烯薄膜袋包装 净重25kg/袋
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