湖州展望药业有限公司
药用铺料
羧甲淀粉钠
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羟丙甲纤维素
羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯
羟丙纤维素
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羧甲基纤维素钠
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聚丙烯酸树脂Ⅳ
硬脂酸镁
原料药
甲氨蝶呤
亚叶酸钙
氨力农(DMF:13087)
米力农(DMF:139195)
盐酸艾司洛尔(DMF:16053)
磷酸氢钙
依托咪酯
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羟丙纤维素

   羟丙纤维素

 化学名称

 

        结构式

       

 质量标准 符合中国药典2010版及USP32/NF27

项  目 CP2005 USP28/NF23
羟丙氧基含量% 7.0-16.0 5.0-16.0
酸碱度(pH) 5.0-7.5  
氯化物% ≤0.20 ≤0.36
干燥失重% ≤8.0 ≤5.0
铁盐% ≤0.010  
重金属% ≤0.002 ≤0.001
炽灼残渣% ≤1.0 ≤0.5
砷% ≤0.0003  

 物理性质

        性  状: 白色或类白色粉末;无臭无味。在水中膨胀但不溶解,在甲醇、乙醇、乙醚及丙酮中不溶。
        颗粒度: 100目通过率100%。

 用  途

        本品系低取代羟丙基纤维素醚,是一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和粘合剂,由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂时,使片剂快速崩解,同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌,可明显提高片剂硬度,同时不影响崩解,从而加速药物的溶出度,提高生物利用度。本品用量一般为2-5%左右,在片剂生产中可用于湿法制粒中内加,也可外加或内外同时加效果更佳。

 包  装

        采用纸桶内衬聚乙烯薄膜袋包装 净重20kg/桶

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