化学名称
结构式
质量标准 符合中国药典2010版及USP32/NF27
项 目 |
CP2005 |
USP28/NF23 |
羟丙氧基含量% |
7.0-16.0 |
5.0-16.0 |
酸碱度(pH) |
5.0-7.5 |
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氯化物% |
≤0.20 |
≤0.36 |
干燥失重% |
≤8.0 |
≤5.0 |
铁盐% |
≤0.010 |
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重金属% |
≤0.002 |
≤0.001 |
炽灼残渣% |
≤1.0 |
≤0.5 |
砷% |
≤0.0003 |
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物理性质
性 状: 白色或类白色粉末;无臭无味。在水中膨胀但不溶解,在甲醇、乙醇、乙醚及丙酮中不溶。
颗粒度: 100目通过率100%。
用 途
本品系低取代羟丙基纤维素醚,是一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和粘合剂,由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂时,使片剂快速崩解,同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌,可明显提高片剂硬度,同时不影响崩解,从而加速药物的溶出度,提高生物利用度。本品用量一般为2-5%左右,在片剂生产中可用于湿法制粒中内加,也可外加或内外同时加效果更佳。
包 装
采用纸桶内衬聚乙烯薄膜袋包装 净重20kg/桶
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